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原标题:商务部办公厅关于开展中药材流通追溯体系建设

浏览次数:115 时间:2019-11-16

根据中药材“买全国卖全国”的特点,商务部计划经过3~5年努力,建设覆盖全国的中药材流通追溯体系。 据了解,目前,中医药流通追溯体系的首批试点工作将进入攻坚阶段,第二批试点工作也已正式启动。接下来,各地区将重点抓好平台建设、资金管理、制度健全、组织领导等四方面的工作。 抓好平台建设 追溯管理平台在整个追溯体系中处于核心和枢纽地位。中央、省和各流通节点是一个有机整体,需要上下贯通、互联互通,才能发挥整体效用。 为此,商务部将把握好平台建设运行的四个方面工作。一是要提高智能化水平。充分利用现代信息技术,建立科学的指标体系、统计分析工具和模型库,加强对追溯信息的智能化处理和综合开发利用。二是要服务于流通行业管理。平台汇集了中药材品种、重量、价格、金额、来源、流向等大量信息,要充分挖掘数据资源,为市场运行监测、预警及应急保供服务。三是推动跨部门监管协作。积极开放信息资源,服务药品安全监管,促进行业管理与执法监管顺畅对接,形成管理合力。四是要确保工作进度。这项工作涉及调研论证、方案设计、组织招标、建设实施、项目考核及绩效评价等多个环节,要严格按照商务部、财政部有关文件要求,确保项目如期建成。目前,追溯平台的运行软件已经统一开发完成,各地主要是要完成地方布点和子系统集成,与中央平台实现无缝对接。 严格资金管理 中央财政拿出资金支持中药材流通追溯体系建设,这表明了中央财政对这项工作的高度重视。但是,追溯体系是公益性的基础设施,需要作为一项长期的公共事业来经营,仅靠中央财政资金是不够的,也不能靠中央财政资金长期投入来维持。 因此,商务部希望各地区积极向当地政府和财政部门争取,落实必要的配套建设资金,同时要建立长期稳定的经费投入机制,在运行费用上给予制度性保障,确保追溯体系能够建起来、转起来、可持续。一定要遵守各项财经纪律,确保财政资金专款专用,保证用好、用出成效。试点地区要制定完善的资金管理办法,加强监督检查。$pager$ 建立长效机制 追溯体系是制度设计与技术应用的统一体,需要完善的规章制度和标准作支撑。 近日,食品药品监管总局、商务部等8部门下发了《关于进一步加强中药材管理的通知》,明确提出要建设中药材流通追溯体系,鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料。 基于此,各地区要贯彻落实文件精神,充分发挥主观能动性,逐步形成可追溯的倒逼约束机制,市场管理者和企业的责任制度,平台运行考核的管理制度,为追溯体系的长效运行提供保障。 形成工作合力 追溯体系建设和运行涉及多个部门的职能,各地区要在政府领导下,建立由商务主管部门牵头,农业、卫生、工商、质监、食品药品监管、中医药局等部门参加的协调机制,明确各部门责任。 同时,各级商务主管部门要有担当意识和协作精神,主动多与部门商量,争取理解和支持,在政府领导下承担起统筹规划、组织协调、实施推进、宣传推广等各项任务。种植和养殖源头管理、对企业、经营者的监管等工作,要明确按职能由相关部门负责。中药材市场管理者和参与中药材经营的各类企业是追溯体系建设、运行的主体,要承担起主体责任,自觉遵守各项标准制度,努力形成中药材流通追溯体系共建共享的良好机制。

核心提示: 为贯彻落实《国家药品安全十二五规划》和《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》,提高中药材流通的现代化水平,

为民就是要坚持以人为本、人民至上,坚持执政为民,坚持一切为了群众,一切依靠群众;务实就是要坚持问政于民、问需于民、问计于民,坚持走群众路线教育就是要坚持落实为民务实的要求。 食品药品安全,与每一个人的日常生活紧密相关,是重大民生和公共安全问题。近年来,随着中药材产量与供销矛盾的加剧,中药价格波动较大,生产流通领域制假售假现象日益严重。比如,部分不法商家用外形、颜色与冬虫夏草都极为相近的亚香棒虫草来假冒冬虫夏草,加铁丝来增加虫草的重量;用苹果皮代替牡丹片;仿真度最强的当属药渣掺假,将药厂萃取后的药渣掺入正常药材中以次充好。 提升中药材流通现代化水平,以保证中药材流通质量,保障人民群众生命健康安全是当务之急,也是商务部贯彻群众路线教育实践活动“为民务实”的题中之义。 针对中药材流通领域制假售假现象屡禁不止,中药材流通组织化现代化水平比较低的现状,商务部市场秩序司有关负责人在接受国际商报记者采访时指出,建立中药材流通追溯体系,可以增强中药材经营者的责任意识,从而提升流通对中药材质量安全的保障能力。 对此,商务部利用信息技术手段,把索证索票、购销台账制度电子化,形成“来源可知、去向可追,质量可查,责任可究”的中药材流通追溯体系。2012年10月份,商务部发布《商务部办公厅关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》,决定在河北省保定市、安徽省亳州市、四川省成都市和广西壮族自治区玉林市,应用现代信息技术和物联网技术,通过中药材产品包装带有的电子标签,对中药材产地来源、生产加工、市场流通、药房使用等环节的有关信息进行电子登记,开展中药材流通追溯体系建设试点。 “目前,在四个试点城市建立的中药材溯源体系,取得了积极进展。”商务部市场秩序司巡视员温再兴表示。四个试点城市计划覆盖8530个中药材市场内外经营者、35个种植基地、195个中药材经营企业、338个中药饮片生产经营企业、20家大型医院和233个药店,目前已进入攻坚实施阶段,预计在2014年一季度前全部投入运行。2013年,在中央财政的支持下,商务部又选取了甘肃、云南、吉林、湖南等7个省份作为第二批试点,计划到2016年底实现覆盖全国的目标。 商务部参与调研的一位同志在接受国际商报记者采访时指出,要使追溯体系发挥应有的作用,最主要的是要发挥倒逼机制,即药店医院等终端客户必须使用有追溯码的药材和饮片,有这一规定后才能真正发挥作用,这也是追溯体系推广的难点;2013年10月,商务部、食品药品监管总局等8部门下发了《关于进一步加强中药材管理的通知》,明确提出要建设中药材流通追溯体系,鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料,同时要求各地区要充分发挥主观能动性,逐步形成可追溯的倒逼约束机制。文件的出台为逐步建立中药材流通追溯的倒逼机制提供了政策支持。相信,随着中药材流通追溯体系的建立,中药材流通的现代化水平将提高到一个新的层次,中药材的质量安全也将更有保障,人民群众用药将更加放心。

为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》和《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》,提高中药材流通的现代化水平,增强中药材质量安全保障能力,根据财政部办公厅、商务部办公厅印发的《关于2012年支持酒类追溯体系建设等商贸流通服务业项目发展有关问题的通知》中关于“放心药”服务体系的建设要求,2012年中央财政支持河北保定市、安徽亳州市、四川成都市和广西玉林市开展中药材流通追溯体系建设试点。为指导地方做好试点工作,现就有关事项通知如下:

一、重要意义

中药材流通是药品流通行业管理的重要内容,也是我国医药卫生事业的重要组成部分。随着我国经济社会和人民群众生活水平的不断提高,中药材流通不适应中医药事业发展和中药材市场需求扩大的矛盾愈发突出,中药材流通的组织化程度低,交易方式落后,索证索票、购销台账制度欠缺,制假掺假等问题仍然较多,引起社会各界广泛关注,亟需认真解决。

运用现代信息技术实现中药材各环节交易凭证的电子化,建立中药材流通追溯体系,对于提高生产经营主体安全责任意识,强化流通环节质量安全把关能力,促进流通发展方式转变,提升中药材质量安全水平,营造安全放心的消费环境,促进中医药事业的发展具有重要意义,是重大的民生工程。

二、工作目标和原则

工作目标。在试点城市建设覆盖主要中药材品种、中药材种植和养殖企业、中药材经营户与经营企业、中药饮片和中成药生产经营企业、医疗机构以及零售药店等交易主体参与的来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流通追溯体系。

工作原则。

“反弹琵琶”,建立“倒逼”机制。加强政策引导,以中药材或中药饮片为原料的单位必须使用可追溯中药材,调动各类市场主体建设追溯体系的积极性,强化中药材经营者和市场开办者的质量安全第一责任人意识,促使其自觉落实追溯管理制度。通过建立中药材流通追溯体系,促进、引导中药材按规范标准种植。

总体设计,分步实施。顺应物联网发展趋势,立足当前,着眼长远,设计制定总体方案,确定总体目标和任务;针对不同阶段的具体情况,明确目标和任务,分步实施。

标准一致,平台统一。建立全国统一的中药材流通追溯标准体系,建设中央集中数据平台,统一应用软件开发标准,实现信息资源的互联共享,全国范围的追溯查询。

政府推动,市场化运作。综合运用经济、法律、行政、技术等手段,充分发挥项目承办企业的主体作用,形成追溯体系市场化运作的长效机制。

三、建设任务

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